Proizvodi

SULPIRID kapsule 50mg

neuroleptik

SASTAV
Jedna kapsula sadrži 50 mg sulpirida.
Pomoćne tvari: laktoza.

PAKOVANJE
Kutija s 30 kapsula.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
Sulpirid je lijek s djelovanjem na nervni sistem, neuroleptik iz skupine benzamida.

NAČIN IZDAVANJA
Lijek se izdaje na liječnički recept.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sulpirid 50 mg kapsule u preporučenom doziranju imaju aktivirajući i antidepresivni efekat te se primjenjuju u liječenju:

• poremećaja raspoloženja (blagi do umjereno teški depresivni poremećaji, ciklotimični i distimični poremećaji);
• somatoformnih poremećaja;
• posttraumatskih i akutnih stresnih poremećaja.
• Sulpirid 50 mg kapsule se primjenjuju i u liječenju:
• vrtoglavice centralnog porijekla (insuficijencija vertebrobazilarnog krvotoka, vestibularni neuritis);
• vrtoglavice perifernog porijekla (Menierova bolest, trauma glave, upala srednjeg uha).

KONTRAINDIKACIJE
Sulpirid 50 mg kapsule se ne smiju primijeniti u slučaju preosjetljivosti na bilo koji sastojak lijeka te u bolesnika s feokromocitomom, Parkinsonovom bolešću ili hiperprolaktinemijom.
Lijek se ne smije primijeniti u slučaju akutnog trovanja alkoholom, sredstvima za spavanje i/ili analgeticima.

MJERE OPREZA
U slučaju pojave alergijske reakcije treba odmah prekinuti primjenu Sulpirid kapsula i obratiti se ljekaru!
Sulpirid 50 mg kapsule su relativno sigurne za primjenu, međutim oprez je potreban u bolesnika s bolestima srca i krvnih žila, posebno u bolesnika s povišenim krvnim pritiskom.
Potreban je oprez u mlađih žena koje nemaju redovit  menstruacijski ciklus.
Također je potreban povećani oprez u bolesnika s epilepsijom, hipertireoidizmom, plućnim bolestima te u bolesnika koji imaju retenciju urina.
Potreban je oprez u osoba koje su bile preosjetljive na druge benzamidske derivate (metoklopramid, tiaprid, sultoprid).
Potreban je oprez prilikom primjene Sulpirid 50 mg kapsula u agitiranih i agresivnih bolesnika u kojih postoji opasnost od provokacije simptoma.

INTERAKCIJE
Prije primjene Sulpirid 50 mg kapsula, obavijestite ljekara o svim lijekovima koje uzimate!
Istovremeno uzimanje sulpirida s drugim lijekovima, koji djeluju na centralni nervni sistem (analgetici i antitusici koji su derivati morfina, većina H1 antihistaminika, barbiturati, benzodiazepini i drugi anksiolitici) može dovesti do pojačanog sedacijskog efekta tih lijekova. Također može doći do pojačanog sedacijskog efekta alkohola u kombinaciji sa sulpiridom. Treba izbjegavati istovremenu primjenu levodope i sulpirida zbog uzajamnog antagonizma. Postoji povećan rizik pojave ortostatske hipotenzije kada se sulpirid primjenjuje istovremeno s antihipertenzivima. Istovremena primjena sulpirida s lijekovima koji se koriste u liječenju ulkusa (antacidi aluminij-hidroksid ili magnezij-hidroksid, sukralfat), kao i njegova primjena unutar dva sata nakon uzimanja spomenutih lijekova, može značajno smanjiti apsorpciju sulpirida.

POSEBNA UPOZORENJA
Starije osobe
Sulpirid 50 mg kapsule su relativno sigurne za primjenu, ali neželjeni efekti su češći u starijih osoba, pa je kod te skupine bolesnika potrebno na početku terapije smanjiti dozu lijeka (za 25-50%).
Bolesnici s poremećenom funkcijom bubrega
Potreban je poseban oprez u bolesnika koji imaju poremećenu bubrežnu funkciju. U takvih bolesnika liječnik treba prilagoditi dozu lijeka zbog povećane mogućnosti neželjenih efekata.
Trudnoća
Ne preporučuje se primjena Sulpirid 50 mg kapsula u trudnoći, osim u slučaju kada ljekar procijeni da je njihova primjena neophodna i da moguća korist za majku prevladava moguće rizike po fetus.
Dojenje
Budući da se sulpirid izlučuje u majčinu mlijeku, ne preporučuje se primjena Sulpirid 50 mg kapsula u dojilja.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Sulpirid 50 mg kapsule djeluju na centralni nervni sistem tako da smanjuju brzinu reakcije i sposobnost koordinacije. Bolesnike koji uzimaju Sulpirid 50 mg kapsule potrebno je upozoriti na smanjenu  sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama prilikom uzimanja lijeka.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Preporučuje se uzimati Sulpirid 50 mg kapsule prije obroka.
Zbog mogućnosti pojave nesanice, ne preporučuje se zadnju dozu lijeka uzimati kasno uvečer.
Poremećaji raspoloženja: 2-8 Sulpirid 50 mg kapsula (100-400 mg sulpirida) na dan, podijeljeno u više doza.
Vrtoglavica, somatoformni poremećaji:   
3-6 Sulpirid 50 mg kapsula (150-300 mg sulpirida) na dan, podijeljeno u više doza; u teškim stanjima doza se može povećati.
Doziranje u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega
Budući se sulpirid primarno izlučuje putem bubrega, preporučuje se, ovisno o klirensu kreatinina, prilagoditi dozu lijeka ili produžiti interval između pojedinačnih doza.

Doziranje u djece
Ne preporučuje se primjena Sulpirid 50 mg kapsula u djece mlađe od 14 godina, ali u slučaju da je prema procjeni ljekara primjena lijeka neophodna, može se primijeniti u dozi od 3-5 mg/kg tjelesne mase na dan.

PREDOZIRANJE
Predoziranje sulpiridom rijetko dovodi bolesnika u životnu opasnost ali može uzrokovati pojavu simptoma toksičnosti koji ovise o dozi. U slučaju jednokratne primjene do 3 g sulpirida (60 Sulpirid 50 mg kapsula) može doći do uznemirenosti i pomućenja svijesti. Doze veće od 3 g mogu uzrokovati sedaciju, zbunjenost i ekstrapiramidne simptome, a doze iznad 7 g (140 Sulpirid 50 mg kapsula) mogu dovesti do potpunog gubitka svijesti (kome) i pada krvnog pritiska (hipotenzije).
U slučaju predoziranja treba odmah prekinuti primjenu lijeka i bolesnika uputiti ljekaru koji će izazvati povraćanje i/ili isprati želudac te poduzeti uobičajene mjere za održavanje normalne funkcije organizma.

NEŽELJENI EFEKTI
Sulpirid se dobro podnosi i uz njegovu primjenu je vezano manje neželjenih efekata  nego uz druge lijekove sličnog efekta. 

Prilikom primjene sulpirida može doći do neželjenih efekata od strane endokrinog sistema kao što je reverzibilna hiperprolaktinemija koja najčešće uzrokuje galaktoreju (mliječni iscjedak iz dojke) i amenoreju (izostanak menstruacije), a rjeđe ginekomastiju (povećanje dojki u muškaraca), impotenciju ili frigidnost.
Neželjeni efekti od strane centralnog nervnog sistema uključuju uznemirenost, poremećaj spavanja te pogoršanje koncentracije. Sedacija se javlja puno rjeđe i obično je uzrokovana velikim dozama. Rijetko, u bolesnika s povećanim rizikom, primjena sulpirida može uzrokovati ekstrapiramidne simptome kao što su tremor, akatizija ili tardivna diskinezija. Izuzetno rijetko može doći do pojave malignog neuroleptičkog sindroma.
Jetra: rijetko može doći do razvoja kolestatske žutice koja spontano prolazi prestankom uzimanja lijeka.
Od neželjenih efekata vegetativnog porijekla, rijetko može doći do pada pritiska prilikom ustajanja ili dužeg stajanja (ortostatska hipotenzija). Primjena sulpirida može uzrokovati i porast krvnog pritiska (hipertenziju), posebno u bolesnika s povećanim rizikom.
Ostali neželjeni efekti kao što su pojačano znojenje, suhoća usta i zatvor javljaju se jako rijetko.
U slučaju neželjenih efekata treba se obratiti ljekaru ili farmaceutu!

ROK TRAJANJA
Otisnut je na pakovanju.
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka trajanja!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA
Čuvati pri temperaturi do 25°C.

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, 71320 Vogošća
Bosna i Hercegovina   
u suradnji sa
Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, 48000 Koprivnica, Hrvatska