Proizvodi

RISSAR filmom obložena tableta 1mg, 2mg, 3mg

antipsihotik

Sastav
Aktivna komponenta je risperidon.
Svaka filmom obložena tableta RISSAR® 1 mg sadrži 1 mg risperidona.
Svaka filmom obložena tableta RISSAR® 2 mg sadrži 2 mg risperidona.
Svaka filmom obložena tableta RISSAR® 3 mg sadrži 3 mg risperidona.
Pomoćne komponente su: magnezij stearat; koloidni silicij dioksid; mikrokristalna celuloza; laktoza monohidrat; kroskarmeloza natrij; hidroksipropilceluloza; titan dioksid, 2 mg tablete sadrže boju E110, a 3 mg tablete sadrže boju E104.

Pakovanje
RISSAR® 1 mg film tablete su pakovane u blister pakovanje koje sadrži 10 film tableta.
Kutija sadrži 20 film tableta (2 blistera), uz priloženo uputstvo.
RISSAR® 2 mg film tablete su pakovane u blister pakovanje koje sadrži 10 film tableta.
Kutija sadrži 20 film tableta (2 blistera), uz priloženo uputstvo.
RISSAR® 3 mg film tablete su pakovane u blister pakovanje koje sadrži 10 film tableta.
Kutija sadrži 20 film tableta (2 blistera), uz priloženo uputstvo.

1. ŠTA JE  RISSAR® I ZAŠTO SE KORISTI?

RISSAR® (risperidon) pripada grupi lijekova nazvanih antipsihotici.

• RISSAR® se primjenjuje za liječenje stanja koja utiču na način na koji mislite, osjećate i/ili se ponašate. Ova stanja mogu da izazovu simptome kao što su konfuzija, halucinacije , iluzije, neuobičajena sumnjičavost (paranoja), emotivno i socijalno povlačenje. Osobe sa ovim stanjima mogu se isto tako osjećati depresivne, sa krivicom, anksiozne ili napete.
• RISSAR® se može uzimati kako za iznenadna (akutna) tako i za dugotrajna (hronična) oboljenja.
• Dopunski, RISSAR® se može primjenjivati i u kontroli simptoma manije kod osoba sa bipolarnim oboljenjem.

2. ŠTA JE NEOPHODNO ZNATI PRIJE POČETKA LIJEČENJA RISSAR® FILM TABLETAMA?

Ne uzimajte RISSAR®:

• Ako ste imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na risperidon  ili  druge  sastavne komponente lijeka.

Alergijska reakcija se može prepoznati kao osip, svrab, otok lica i usana, otežano disanje.

Lijek RISSAR® treba primjenjivati sa oprezom ako imate:

• Oboljenje srca ili krvnih sudova;
• Oboljenje bubrega ili jetre, Parkinsonovu bolest, epilepsiju ili demenciju;
• Imali ste udar ili kratkotrajni ishemički napad (privremeno smanjenje krvotoka u mozgu);
• Obavjestite svog ljekara ukoliko imate druge faktore rizika koji uzrokuju oboljenje krvnih sudova uključujući visok krvni pritisak, dijabetes ili srčanu bolest (atrijska fibrilacija).

Uzimanje RISSAR®  film tableta sa hranom i pićem:
RISSAR® možete uzimati sa ili bez hrane. Potrebno je da pazite ukoliko pijete alkohol. Kombinirani efekat RISSAR® film tableta sa alkoholom može uzrokovati osjećaj pospanosti.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo kakav lijek.
Ne preporučuje se uzimanje RISSAR®  film tableta u toku trudnoće.
Ukoliko ostanete trudni za vrijeme uzimanja RISSAR® film tableta, obratite se svom ljekaru bez odlaganja. Ne treba da uzimate RISSAR® u toku dojenja.
Upravljanje mašinama i vozilima
RISSAR® može uticati na Vašu pažljivost, pa zato ne bi trebalo da vozite ili upravljate mašinama sve dok Vaš ljekar ne vidi kako tablete djeluju na Vas.

Važne informacije o sastojcima RISSAR® film tableta
RISSAR® sadrži laktoza monohidrat. Ako znate da ne podnosite laktozu obavjestite ljekara o tome prije uzimanja lijeka. E110 može da izazove alergijsku reakciju.

Interakcije sa drugim lijekovima
Uvijek obavjestite svog ljekara, medicinsku sestru  ili farmaceuta ako uzimate bilo koji lijek, jer uzimanje nekih lijekova zajedno može da bude  štetno.
Obavjestite svog ljekara ako uzimate lijekove za Parkinsonovu bolest, levodopu, klozapin, lijekove za smanjivanje krvnog pritiska ili druge lijekove koji Vas mogu učiniti  pospanim kao što su: lijekovi za anksioznost ili lijekovi koji pomažu da spavate (trankvilizeri), lijekovi protiv bolova, antihistaminici, antidepresivi.
Sljedeće lijekove možete da uzimate zajedno sa RISSAR® film tabletama samo ukoliko Vam ljekar to dozvoli: karbamazepin (najčešće se primjenjuje za tretman epilepsije ili facijalnu neuralgiju), fluoksetin ili paroksetin (lijekove za tretman depresije). Primjena ovih lijekova može da promijeni efekat RISSAR® film tableta. Zato je potrebno da obavjestite svog ljekara ako počinjete ili prekidate uzimanje ovih lijekova. Možda će biti potrebno da Vam ljekar promijeni dozu RISSAR® film tableta.

3. KAKO UZIMATI RISSAR®?
RISSAR® film tablete treba uzimati isključivo prema uputstvu koje Vam je dao ljekar. Ukoliko  niste sigurni ponovo provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom kako da uzimate lijek.
Preporučeni broj tableta progutajte cijele sa malo tečnosti.

Odrasli i djeca iznad 15 godina sa stanjima koja djeluju na način na koji misle, osjećaju ili se ponašaju:
Doziranje počinje postepeno u prvim danima tretmana i to: prvi dan  2 mg, drugi dan 4 mg.
Ova se doza može uzeti jedan put dnevno ili pola doze ujutro i pola doze uveče. Međutim, Vaš ljekar može da Vam preporuči sporije povećanje doze.
Zatim će doziranje biti prilagođeno Vašim potrebama, ali obično je između 4 mg i 6 mg na dan. Kod nekih pacijenata i doziranje dozom manjom od 4 mg može biti sa dobrim efektom.

Odrasli i djeca iznad 15 godina sa bipolarnim oboljenjem:
Ukoliko uzimate RISSAR® za kontroliranje simptoma manije, preporučena doza je 2 mg jedan put dnevno. Ako je potrebno Vaš će ljekar prilagoditi dozu Vašim potrebama.
Većina ljudi se bolje osjeća sa dozama između 1 mg i 6 mg dnevno. Vaš ljekar će odrediti koja je doza povoljna za Vaše stanje. Vaš tretman mora se  redovno kontrolirati i adekvatno mijenjati.

Važno – nikada ne uzimajte više od ukupno 16 mg na dan.
RISSAR® je samo za osobe starije od 15 godina.
Ukoliko ste starija osoba ili imate oboljenja jetre ili bubrega, treba da uzimate polovinu od prethodno preporučene doze. Vaš ljekar će Vam reći koliko tableta treba da uzimate.
Nemojte prestajati da uzimate lijek samo zato što se bolje osjećate. Važno je da produžite sa uzimanjem lijeka RISSAR®, toliko dugo koliko Vam preporuči ljekar.

Ukoliko uzmete RISSAR® film tableta više nego je potrebno
Ako ste slučajno uzeli više tableta nego što Vam je preporučeno, odmah zatražite medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili da uzmete RISSAR® film tablete
Ako ste slučajno zaboravili uzeti lijek, dozu lijeka uzmite čim se sjetite, osim ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu. Ako jeste, ne uzimajte propuštenu dozu uopšte. Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Ne uzimajte duplu dozu kao nadoknadu za propuštenu dozu.

Ako prekinete sa uzimanjem RISSAR® film tableta
Ukoliko prestanete da uzimate lijek RISSAR®, to morate uraditi postepeno, naročito ako ste uzimali visoke doze, osim ako Vam ljekar ne kaže drugačije. Naglo prekidanje uzimanja lijeka može da izazove efekte kao što su mučnina, povraćanje, znojenje, nesanica, mišićna ukočenost ili nevoljne pokrete ili da Vam se ponovo javi prvobitni medicinski problem. Uvijek pažljivo pratite instrukcije svog ljekara.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i drugi lijekovi, RISSAR® može izazvati neželjena dejstva.
Obično se neželjena dejstva rijetko javljaju kada se RISSAR® uzima na način na koji Vam je propisao ljekar. Neka Vas ova lista sa mogućim neželjenim dejstvima ne uznemiri. Vama se možda neće javiti ni jedno od njih.

Ponekad, RISSAR® može da izazove neželjena dejstva kao što su glavobolja, nesanica, anksioznost ili uznemirenost. Mogu se javiti i sljedeća neželjena dejstva: pospanost, umor, vrtoglavica, teškoće u koncentraciji, zamućen vid, opstipacija, indigestija, mučnina (gađenje ili povraćanje), bol u stomaku, problemi sa seksualnom moći, isticanje mokraće, procuren ili zapušen nos, problemi jetre, lokalni osip ili otok kože ili druge alergijske reakcije kao svrab, otok lica ili usana ili otežano disanje, povećanje tjelesne mase ili otok zglobova.

Ponekad se može javiti udar ili kratkotrajan ishemički napad. Ukoliko osjetite iznenadnu slabost ili neosjetljivost lica, ruku ili nogu, naročito s jedne strane ili nejasan govor, zatražite ljekarsku pomoć.
Veoma rijetko, primjećeno je povećanje šećera u krvi. Ukoliko Vam se jave simptomi kao izražena žeđ i mokrenje, javite se svom ljekaru.

Ponekad se može javiti mišićno treperenje, izražena mišićna ukočenost ili spazam, usporena kretanja, prekomjerno lučenje pljuvačke ili uznemirenost, ali obično isčeznu ukoliko Vaš ljekar smanji dozu RISSAR® film tableta ili Vam propiše dopunske lijekove.
Kada se uzima duže vrijeme, kod žena se može javiti lučenje mlijeka, odsustvo menstrualnog ciklusa ili promjene u redovitosti ciklusa.
Kod muškaraca se može javiti otok grudi i ukoliko to potraje, obavjestite svog ljekara.
Ponekad, se mogu javiti promjene u broju krvnih ćelija.
U nekim slučajevima, na početku tretmana, blago smanjenje krvnog pritiska može da izazove vrtoglavicu. Obično to prolazi spontano. A kasnije u tretmanu se može javiti i povišeni krvni pritisak, ali veoma rijetko.

Rijetko, RISSAR® može da izazove pojačan osjećaj žeđi. Isto tako mogu se javiti i vidljive promjene u tjelesnoj temperaturi ili nekontroliranje pokreta, uglavnom lica i jezika. Mogu se javiti rijetki slučajevi konvulzija. Ukoliko se javi bilo što od ovih simptoma, potražite svog ljekara što je prije moguće.

Veoma rijetko, RISSAR® može da izazove groznicu, ubrzano disanje, znojenje, mišićnu ukočenost i smanjenu svijesnost. Ukoliko se jave ovakvi simptomi, prekinite uzimanje lijeka i odmah kontaktirajte svog ljekara. 
Ukoliko se javi trajna erekcija odmah kontaktirajte svog ljekara.

Ako se jave neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu obavezno obavjestite svog ljekara ili farmaceuta.

5. NAČIN ČUVANJA RISSAR®  FILM TABLETA
Lijek držati van dohvata djece!
Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Lijek ne upotrebljavati nakon isteka  roka valjanosti otisnutog na kutiji.

Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na liječnički recept.

Proizvodi:
Farmavita d.o.o. Sarajevo          
Igmanska 5a, 71320 Vogošća,   
Bosna i Hercegovina
u saradnji sa
ALKALOID AD-Skopje
bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija