Sastav
Aktivna komponenta je omeprazol.
Svaka kapsula OMEZOL® 20 mg sadrži 20 mg omeprazola.
Pomoćne komponente su: manitol, hidroksipropilmetil-celuloza, metakrilna kiselina kopolimer, natrij laurilsulfat, dinatrij hydrogen-orto-fosfat, dietilftalat, saharoza, titan dioksid, polivinil pirolidon, kalcij karbonat, talk, tween 80, natrij hidroksid, čvrste želatinske kapsule.
Pakovanje
OMEZOL® 20 mg kapsule su pakovane u bočicu od tamnog stakla koja sadrži 14 kapsula.
Kutija sadrži bočicu sa 14 kapsula, uz priloženo uputstvo.
1. ŠTA JE OMEZOL® I ZA ŠTA SE KORISTI?
OMEZOL® djeluje tako što sprječava lučenje kiseline u želucu. Ovaj lijek pripada grupi lijekova nazvanih inhibitori protonske pumpe.
OMEZOL® se upotrebljava za tretiranje želučanih i ezofagealnih problema uzrokovanih prekomjernim lučenjem kiseline (kao što su refluks kiseline ili GERD, ulkus, erozivni ezofagitis, ili Zollinger – Ellisonov Sindrom). Smanjenje viška želučane kiseline može pomoći olakšanju simptoma kao što su žgaravica, otežano gutanje, uporan kašalj, i poteškoće sa spavanjem. Takođe može prevenirati ozbiljne poteškoće digestivnog sistema prouzrokovane kiselinom (kao što su ulkus, kancer ezofagusa).
OMEZOL® se može koristiti u kombinaciji sa antibioticima za tretman određenih tipova ulkusa uzrokovanih bakterijskom infekcijom.
2. ŠTA JE NEOPHODNO ZNATI PRIJE POČETKA LIJEČENJA OMEZOL® KAPSULAMA?
Ne uzimajte OMEZOL®:
Ako ste imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na OMEZOL® ili druge inhibitore protonske pumpe ili druge sastavne komponente lijeka.
Lijek OMEZOL® treba primjenjivati sa oprezom ako imate:
Uzimanje OMEZOL® kapsula sa hranom i pićem
OMEZOL® kapsule treba uzeti 15 do 30 minuta prije jela; ili kako vam je propisao vaš ljekar. Za vrijeme terapije OMEZOL® kapsulama treba izbjegavati alkohol i cigarete jer pojačavaju lučenje želučane kiseline.
Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo kakav lijek.
Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću obavjestite svog ljekara prije nego što uzmete OMEZOL®
Ne preporučuje se uzimanje OMEZOL® kapsula u toku trudnoće i dojenja.
Upravljanje mašinama i vozilima
Lijek nema uticaja na psihofizičke sposobnosti pacijenta.
Interakcije sa drugim lijekovima
Obavjestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek uključujući i one koje ste uzeli bez recepta.
Posebno je važno da obavjestite ljekara ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
atanazavir (mogu se javiti veoma ozbiljne interakcije ); cilostazol; ciklosporini; diazepam; fenitoin; vorikonazol; varfarin; ketokonazol ili itrakonazol (omeprazol može smanjiti efekat ovih lijekova); digoksin (omeprazol može povećati količinu digoksina koja se apsorbuje u krv).
3.KAKO UZIMATI OMEZOL® ?
OMEZOL® kapsule treba da uzimate isključivo prema uputstvu koje Vam je dao ljekar.
Ne smijete mijenjati dozu ili prestati sa upotrebom lijeka bez prethodnih konsultacija sa vašim ljekarom.
Duodenalni ulkus:
jedna kapsula od 20 mg dnevno. Kod pacijenata sa otpornim ulkusom doza se može povećati na 40 mg. Terapija obično traje 4 sedmice, nekim pacijentima se može dodatno produžiti još 4 sedmice.
Želučani ulkus:
jedna kapsula od 20 mg dnevno. Kod pacijenata sa velikim ili otpornim ulkusom, dnevna doza se može povećati na 40 mg dnevno. Terapija obično traje 8 sedmica.
Refluksna bolest želuca i jednjaka:
Liječenje duodenalnog ulkusa i prevencije recidiva peptičkog ulkusa uzrokovanog bakterijom Helicobacter pylori:
dva puta na dan tokom sedam dana uzimati OMEZOL® 20 mg, amoksicilin 1 g i klaritromicin 500 mg.
Pacijenti koji provode kontinuiranu terapiju nesteroidnim antireumaticima (NSAID):
Zollinger-Ellison sindrom:
preporuka za početnu dozu je 60 mg omeprazola jedan put dnevno. Maksimalna doza je 120 mg dnevno. Sa dozama preko 80 mg na dan, dozu treba podijeliti na dva puta dnevno.
Dispepsija uzrokovana kiselinom:
uobičajena dnevna doza je 20 mg 2-4 sedmice.
Djeca:
za pedijatrijske doze morate konsultovati svog ljekara.
Ukoliko uzmete OMEZOL® kapsula više nego je potrebno
Ako ste slučajno uzeli više kapsula nego što Vam je preporučeno ili ako je dijete progutalo kapsulu, odmah obavjestite svog ljekara. Simptomi predoziranja su: konfuzija, neuobičajeno znojenje, zamagljen pogled, ubrzan rad srca.
Ako ste zaboravili da uzmete OMEZOL®
Ako ste slučajno zaboravili uzeti lijek, dozu lijeka uzmite čim se sjetite, osim ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu. Ako jeste, ne uzimajte propuštenu dozu uopšte. Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Ne uzimajte duplu dozu kao nadoknadu za propuštenu dozu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i drugi lijekovi, OMEZOL® može izazvati neželjena dejstva.
Prestanite uzimati OMEZOL® i odmah obavjestite Vašeg ljekara, ako primjetite:
NAČIN ČUVANJA OMEZOL® KAPSULA
Lijek čuvati van dohvata djece!
Čuvati na temperaturi ispod 25°C, u originalnoj ambalaži.
Sredstvo za sušenje koje se nalazi u bočici uz kapsule nije lijek i ne smije se progutati.
Lijek ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na kutiji.
Poslije svake upotrebe, bočicu dobro zatvoriti.
Poslije prvog otvaranja bočice, kapsule se mogu koristiti do 30 dana.
Način izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na liječnički recept.
Proizvodi:
Farmavita d.o.o. Sarajevo
Igmanska 5a, 71320 Vogošća,
Bosna i Hercegovina
u saradnji sa
ALKALOID AD-Skopje
bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija
FARMAVITA D.O.O. Sarajevo
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, BiH
Telefon: +387 (33) 476320
Fax: +387 (33) 476321
E-mail: farmavita@farmavita.ba