Proizvodi

FURSEMID tablete 40mg

diuretik

Sastav
FURSEMID 40 mg tablete: jedna tableta sadrži 40 mg furosemida.
Pomoćne tvari: laktoza, mikrokristalna celuloza.

Pakovanje
FURSEMID 40 mg tablete: 20 tableta u kutiji.

Farmakoterapijska skupina
Furosemid je snažan diuretik uzlaznog kraka Henleove petlje.

Terapijske indikacije
Fursemid 40 mg tablete namijenjene su liječenju sljedećih bolesti i stanja:

• hipertenzije - u bolesnika s bubrežnim zatajenjem i kongestivnim zatajenjem srca te u onih u kojih se iz nekih drugih razloga (neželjeni efekti, neefikasnost) ne mogu koristiti tiazidski diuretici;
• edema uslijed kongestivnog zatajivanja srca, ciroze jetre i bolesti bubrega uključivo i nefrotski sindrom
• hiperkalcemije.

Kontraindikacije
Fursemid tablete se ne smiju primijeniti u bolesnika u kojih postoji:

• preosjetljivost na furosemid ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka
• preosjetljivost na sulfonamide
• anurija
• hepatička koma
• teška hipokalijemija, hiponatremija i/ili hipovolemija

Mjere opreza
Simptomi smetnji oticanja mokraće (npr. kod hidronefroze, hipertrofije prostate, stenoze uretera) mogu se pogoršati nakon primjene furosemida.
U nekih bolesnika postoji povećani rizik za razvoj hipokalijemije. Bolesnici s povećanim rizikom za razvoj hipokalijemije su oni u kojih je prisutno neko od sljedećih stanja:

• uzimanje preparata digitalisa ili diuretika koji ne štede kalij
• jaki proljevi
• kongestivno zatajenje srca
• ciroza jetre i ascites
• ventrikularne aritmije u anamnezi
• nefropatija s gubitkom kalija
• stanja praćena povećanim nivoom aldosterona.

Tokom primjene Fursemid tableta, a posebno u gore navedenim stanjima, potrebno je redovno praćenje elektrolita u serumu, te po potrebi nadoknada kalija i natrija.
Također je moguća pojava tinitusa te privremenog ili trajnog oštećenja sluha. Gluhoća je obično privremena i kratka trajanja (1-24 sata).
Pri primjeni Fursemid tableta moguće su i fotosenzibilne reakcije.
Prilikom liječenja Fursemid tabletama moguće su promjene rezultata laboratorijskih testova: porast vrijednosti glukoze u urinu i krvi; porast vrijednosti ureje i mokraćne kiseline u krvi; sniženje vrijednosti kalcija, hlorida, kalija, magnezija i natrija u krvi.

Interakcije
Prije primjene Fursemid tableta, obavijestite ljekara o svim lijekovima koje uzimate!
Najveći klinički značaj imaju interakcije furosemida s amfotericinom B, antidijabeticima, antikoagulansima, glikozidima digitalisa, lijekovima koji uzrokuju hipokalijemiju, lijekovima s hipotenzivnim efektom,, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, litijem, nefrotoksičnim i ototoksičnim lijekovima.
Hrana smanjuje bioraspoloživost furosemida, a time i njegov diuretski efekat.

Posebna upozorenja

Trudnoća
Furosemid prolazi kroz placentu. Fursemid tablete smiju se primijeniti u trudnoći samo kada, prema procjeni ljekara, moguća korist za majku prevladava moguće rizike po fetus.

Dojenje
Furosemid se izlučuje u majčino mlijeko, te može predstavljati rizik za dojenče. Stoga se ne preporučuje primjena lijeka u dojilja.

Novorođenčad
U novorođenčadi je produženo izlučivanje furosemida iz krvi, stoga treba produljiti razmak između dvije doze.

Nedonoščad
U nedonoščadi primjena furosemida zbog stimuliranja renalne sinteze prostaglandina E2 može uzrokovati češću pojavu perzistirajućeg duktusa arteriozusa. Uočena je i pojava bubrežnih kalcifikacija.

Stariji bolesnici
Stariji bolesnici osjetljiviji su na promjene pritiska i elektrolita i u njih postoji veći rizik od nastanka sinkope ili embolije. U starijih bolesnika je češća pojava smanjenja funkcije bubrega, stoga je potrebno prilagoditi dozu.

Bolesnici s poremećenom funkcijom jetre
Kod poremećene funkcije jetre, uključujući i cirozu i ascites, potreban je oprez zbog rizika od dehidracije i poremećaja ravnoteže elektrolita koji mogu dovesti do hepatičke kome i smrti. Tim se bolesnicima, prilikom uvođenja furosemida u terapiju, preporučuje boravak u bolnici.

Bolesnici s poremećenom funkcijom bubrega
U bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega u slučaju rastuće azotemije, oligurije ili reverzibilnog porasta kreatinina treba obustaviti daljnju primjenu lijeka.

Bolesnici s akutnim infarktom miokarda
Zbog opasnosti od razvoja šoka potrebno je izbjegavati pojačanu diurezu.

Bolesnici s dijabetesom
Oprez je potreban zbog moguće smanjene tolerancije glukoze.

Bolesnici s gihtom
Kako furosemid može povisiti nivo mokraćne kiseline u krvi, potreban je oprez kako u akutnom gihtu, tako i u asimptomatskoj fazi bolesti.

Bolesnici s drugim bolestima
Prilikom primjene furosemida moguća je pojava pankreatitisa, kao i aktivacije sistemskog lupusa eritematodesa.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Tokom dugotrajnog liječenja moguća je pojava neželjenih djelovanja, kao što su: hipotenzija, osjećaj pritiska u glavi, glavobolja, vrtoglavica, smetnje vida, tinitus ili oštećenje sluha te u krajnjem slučaju sinkopa. Gore navedeno, u određenim okolnostima, može uticati na smanjenje psihofizičkih sposobnosti bolesnika u izvršavanju radnji koje zahtijevaju mentalnu pažnju, kao što je rad sa mašinama ili upravljanje vozilom.


Doziranje i način primjene
Uz pažljivu ljekarsku kontrolu doziranje je individualno i ovisno o kliničkoj slici.

Odrasli

• hipertenzija - početno 2 puta na dan po 40 mg, a kasnije ovisno o bolesnikovom odgovoru i trenutnoj kliničkoj slici. Početno smanjiti dozu ostalih antihipertenziva, zbog mogućnosti pojave jakog sniženja krvnog tlaka.
• edemi - početno 20-80 mg kao jutarnja doza, a zatim titrirati dozu održavanja povećavajući dozu po 20-40 mg do željenog efekta, odnosno do maksimalno 600 mg na dan. Doza se ne smije povećavati prije no što prođe 6-8 sati od prethodne doze. Ovisno o potrebi, dnevna doza može se podijeliti u 2-3 doze (svakih 8-12 sati) i primjenjivati svaki drugi dan ili 2-4 uzastopna dana u sedmici. Uklanjanje edema najefikasnije i najsigurnije se postiže intermitentnim doziranjem.
• hiperkalcemija - 120 mg na dan bilo odjednom, bilo podijeljeno u 2-3 pojedinačne doze.

Djeca

• kao diuretik - početno 2 mg/kg tjelesne mase, a kasnije se doza može povećavati za dodatnih 1-2 mg/kg tjelesne mase do željenog efekta. Doza se ne smije povećavati prije no što prođe 6-8 sati od prethodne doze. Doza održavanja mora biti minimalna efektivna doza.

Ne preporučuju se doze veće od 6 mg/kg tjelesne mase.


Predoziranje
Klinički znaci predoziranja nastaju uslijed diuretskog efekta furosemida: dehidracija, hipovolemija, hipotenzija, poremećaj ravnoteže elektrolita, hipokalijemija i hipohloremična alkaloza. Manjak elektrolita može se očitovati slabošću, vrtoglavicom, mentalnom konfuzijom, anoreksijom, letargijom, povraćanjem i grčevima.
U slučaju predoziranja Fursemid tabletama treba odmah prekinuti primjenu lijeka, izazvati povraćanje i hitno se obratiti ljekaru!

Liječenje predoziranja: sastoji se od uobičajenih mjera za održanjem normalne funkcije organizma i nadoknade ekscesivnog gubitka tekućine i elektrolita. Obavezna je adekvatna drenaža (kateterizacija) u bolesnika s bilo kojim stupnjem opstrukcije izlaza mokraće (na primjer, kod hipertrofije prostate). Hemodijaliza ne ubrzava eliminaciju furosemida iz organizma.


Neželjeni efekti
Tokom dugotrajnog liječenja furosemidom, kao i pri primjeni drugih diuretika, moguća je pojava poremećaja ravnoteže vode i elektrolita, kao posljedice stimuliranja diureze.
U starijih bolesnika, a osobito na početku liječenja, prekomjerna diureza može uzrokovati smetnje krvotoka. Smetnje se najčešće očituju smanjenjem krvnog pritiska, osjećajem pritiska u glavi, glavoboljom, vrtoglavicom, smetnjama vida; u krajnjem slučaju moguća je hipovolemija, dehidracija, suhoća usta, sinkopa i poremećaji zgrušavanja.
Kao i kod ostalih diuretika koji ne štede kalij, primjena furosemida može izazvati hipokalijemiju, osobito u predisponiranih bolesnika. Taj neželjeni efekat moguće je izbjeći praćenjem elektrolita u serumu, te nadomještanjem istih po potrebi.
U pojedinim slučajevima mogu se javiti i sljedeći neželjeni efekti:

• probavni sistem: iritacija usta ili želuca, grčevi, mučnina, povraćanje, proljev, opstipacija, anoreksija, pankreatitis, žutica (intrahepatička kolestatska);
• centralni nervni sistem: nemir, tinitus ili oštećenje sluha, parestezije, omaglica, ksantopsija;
• krv i krvotvorni organi: purpura, anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, aplastična anemija;
• koža/alergije: svrbež, osip, urtikarija, fotosenzibilizacija, purpura, erythema multiforme, nekrotizirajući angiitis, eksfolijativni dermatitis;
• srce i krvne  žile: ortostatska hipotenzija koju može pojačati alkohol, barbiturati i narkotici;
• ostale: hiperglikemija, glikozurija, hiperurikemija, mišićni spazam, spazam mokraćnog mjehura.

U slučaju neželjenih efekata, treba se obratiti ljekaru ili farmaceutu!


Rok trajanja
Otisnut je na pakovanju.
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka trajanja!

Način čuvanja lijeka
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece!

Ime i adresa proizvođača
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, 71320 Vogošća
Bosna i Hercegovina
u suradnji sa
Belupo lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica, Hrvatska