Proizvodi

FURSEMID FORTE tablete 500mg

diuretik

Sastav
Jedna tableta sadrži 500 mg furosemida.

Pakovanje
20 tableta u kutiji.
Farmakoterapijska skupina
Furosemid je snažan diuretik uzlaznog kraka Henleove petlje

Terapijske indikacije
Fursemid forte tablete namijenjene su bolesnicima kod kojih nema terapijskog odgovora na peroralnu dnevnu dozu furosemida od 120 mg, te za stimuliranje diureze u bolesnika s teško oštećenom glomerularnom filtracijom u slučaju:

• prijeteće i manifestne akutne insuficijencije bubrega;
• hronične bubrežne insuficijencije u predijalitičkom stadiju s retencijom tekućine i hipertenzijom;
• terminalne insuficijencije bubrega;
• nefrotskog sindroma.

Kontraindikacije
Fursemid forte tablete se ne smiju primijeniti u bolesnika u kojih postoji:

• preosjetljivost na furosemid ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka
• preosjetljivost na sulfonamide
• anurija
• hepatička koma

Mjere opreza
Primjena velikih doza u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom može izazvati pojačanu diurezu s posljedičnim poremećajem ravnoteže elektrolita i tekućine. Simptomi smetnji oticanja mokraće (na primjer kod hidronefroze, hipertrofije prostate, stenoze uretera) mogu se pogoršati nakon primjene furosemida.
U nekih bolesnika postoji povećani rizik za razvoj hipokalijemije. Bolesnici s povećanim rizikom za razvoj hipokalijemije su oni u kojih je prisutno neko od sljedećih stanja:

• uzimanje preparata digitalisa ili diuretika koji ne štede kalij
• jaki proljevi
• kongestivno zatajenje srca
• ciroza jetre i ascites
• ventrikularne aritmije
• nefropatija s gubitkom kalija
• stanja s povišenim aldosteronom.

Tokom primjene Fursemid forte tableta, a posebno u gore navedenim stanjima, potrebno je redovno pratiti nivo elektrolita u serumu te po potrebi nadoknaditi kalij i natrij.
Također je moguća pojava tinitusa te privremenog ili trajnog oštećenja sluha. Gluhoća je obično privremena i kratka trajanja (1-24 sata).
Pri primjeni Fursemid forte tableta moguće su i fotosenzibilne reakcije.
Prilikom liječenja furosemidom moguće su promjene rezultata laboratorijskih testova: porast vrijednosti glukoze u urinu i krvi; porast vrijednosti ureje i mokraćne kiseline u krvi; sniženje vrijednosti kalcija, hlorida, kalija, magnezija i natrija u krvi.

Interakcije
Prije primjene Fursemid forte tableta, obavijestite ljekara o svim lijekovima koje uzimate!
Najveći klinički značaj imaju interakcije furosemida s amfotericinom B, antidijabeticima, antikoagulansima, cisplatinom, glikozidima digitalisa, lijekovima koji uzrokuju hipokalijemiju, lijekovima s hipotenzivnim efektom, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, litijem, nefrotoksičnim i ototoksičnim lijekovima.
Hrana smanjuje bioraspoloživost furosemida, a time i njegov diuretski efekat

Posebna upozorenja

Trudnoća
Furosemid prolazi kroz placentu. Fursemid forte tablete se smiju primijeniti u trudnoći samo kada, prema procjeni ljekara, moguća korist za majku prevladava moguće rizike po fetus.

Dojenje
Furosemid se izlučuje u majčino mlijeko te može predstavljati rizik za dojenče. Stoga se ne preporučuje primjena lijeka u dojilja.

Novorođenčad
U novorođenčadi je produženo poluvrijeme eliminacije furosemida iz krvi stoga treba produžiti razmak između dvije doze.

Nedonoščad
U nedonoščadi primjena furosemida zbog stimuliranja renalne sinteze prostaglandina E2, može uzrokovati češću pojavu perzistirajućeg duktusa arteriozusa. Uočena je i pojava bubrežnih kalcifikacija.

Stariji bolesnici
Stariji bolesnici osjetljiviji su na promjene pritiska i elektrolita i u njih postoji veći rizik od nastanka sinkope ili embolije. U starijih bolesnika je češća je pojava smanjenja funkcije bubrega, stoga je potrebno prilagoditi dozu.

Bolesnici s poremećenom funkcijom jetre
Kod poremećene funkcije jetre, uključujući i cirozu i ascites, potreban je oprez zbog rizika od dehidracije i poremećaja ravnoteže elektrolita koji mogu dovesti do hepatičke kome i smrti. Tim se bolesnicima, prilikom uvođenja furosemida u terapiju, preporučuje boravak u bolnici.

Bolesnici s poremećenom funkcijom bubrega
U bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega u slučaju napredovanja azotemije, oligurije ili reverzibilnog porasta kreatinina treba obustaviti daljnju primjenu lijeka.

Bolesnici s akutnim infarktom miokarda
Zbog opasnosti od razvoja šoka potrebno je izbjegavati pojačanu diurezu.

Bolesnici s dijabetesom
Oprez je potreban zbog moguće smanjene tolerancije glukoze.

Bolesnici s gihtom
Kako furosemid može povisiti nivo mokraćne kiseline u krvi, potreban je oprez kako u akutnom gihtu, tako i u asimptomatskoj fazi bolesti.

Bolesnici s drugim bolestima
Prilikom primjene furosemida moguća je pojava pankreatitisa, kao i aktivacije sistemskog lupusa eritematodesa.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Tokom dugotrajnog liječenja moguća je pojava neželjenih djelovanja, kao što su: hipotenzija, osjećaj pritiska u glavi, glavobolja, vrtoglavica, smetnje vida, tinitus ili oštećenje sluha te u krajnjem slučaju sinkopa. Gore navedeno, u određenim okolnostima, može uticati na smanjenje psihofizičkih sposobnosti bolesnika u izvršavanju radnji koje zahtijevaju mentalnu pozornost, kao što je rad sa mašinama ili upravljanje vozilom.

Doziranje i način primjene
Uz pažljivu kontrolu ljekara doziranje je individualno i ovisno o kliničkoj slici.
Fursemid forte 500 mg tablete namijenjene su bolesnicima koji ne reagiraju na peroralnu dnevnu dozu furosemida od 120 mg, a doziranje je individualno, ovisno o kliničkoj slici i terapijskom odgovoru.
Prijeteća i manifesna akutna insuficijencija bubrega, hronična insuficijencija bubrega u predijalitičkom stadiju s retencijom tekućine i hipertenzijom, terminalna insuficijencija bubrega
Ovisno o potrebi, dnevna doza se može kretati od 250 mg (pola tablete Fursemid forte), do 1500 mg (tri tablete Fursemid forte), u iznimnim slučajevima do 2000 mg, uz obveznu ljekarsku kontrolu.

Nefrotski sindrom
Potrebnu dnevnu dozu odredit će ljekar, a obično se kreće od 250-500 mg (pola do jedna tableta Fursemid forte).

Predoziranje
Klinički znaci predoziranja posljedica su diuretskog efekta furosemida: dehidracija, hipovolemija, hipotenzija, poremećaj ravnoteže elektrolita, hipokalijemija i hipohloremična alkaloza.
Manjak elektrolita može se očitovati slabošću, vrtoglavicom, mentalnom konfuzijom, anoreksijom, letargijom, povraćanjem i grčevima.
U slučaju predoziranja Fursemid forte tabletama treba odmah prekinuti primjenu lijeka, izazvati povraćanje i hitno se obratiti ljekaru!

Liječenje predoziranja: sastoji se od uobičajenih mjera za održavanje normalne funkcije organizma i nadoknade prekomjernog gubitka tekućine i elektrolita. Obavezno je primijeniti odgovarajuću drenažu (kateterizacija) u bolesnika s bilo kojim stepenom opstrukcije izlaza mokraće (na primjer kod hipertrofije prostate). Hemodijaliza ne ubrzava izlučivanje furosemida iz organizma.

Neželjeni efekti
Tokom dugotrajnog liječenja furosemidom, kao i pri primjeni drugih diuretika, moguća je pojava poremećaja ravnoteže vode i elektrolita, kao posljedice stimuliranja diureze.
U starijih bolesnika, a osobito na početku liječenja, prekomjerna diureza može uzrokovati smetnje krvotoka. Smetnje se najčešće očituju sniženjem krvnog pritiska, osjećajem pritiska u glavi, glavoboljom, vrtoglavicom, smetnjama vida; u krajnjem slučaju moguća je hipovolemija, dehidracija, suhoća usta, sinkopa i poremećaji zgrušavanja.
Kao i kod ostalih diuretika koji ne štede kalij, primjena furosemida može izazvati hipokalijemiju, osobito u predisponiranih bolesnika. Taj neželjeni efekat moguće je izbjeći praćenjem elektrolita u serumu, te nadomještanjem istih po potrebi.
U pojedinim slučajevima mogu se javiti i sljedeći neželjeni efekti:

• probavni sistem: iritacija ustiju ili želuca, grčevi, mučnina, povraćanje, proljev, opstipacija, anoreksija, pankreatitis, žutica (intrahepatička kolestatska);
• centralni nervni sistem: nemir, tinitus ili oštećenje sluha, parestezije, omaglica, ksantopsija;
• krv i krvotvorni organi: purpura, anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, aplastična anemija;
• koža/alergije: svrbež, osip, urtikarija, fotosenzibilizacija, purpura, erythema multiforme, nekrotizirajući angiitis, eksfolijativni dermatitis;
• srce i krvne žile: ortostatska hipotenzija (koju može pojačati alkohol, barbiturati i narkotici);
• ostalo: hiperglikemija, glikozurija, hiperurikemija, mišićni spazam, spazam mokraćnog mjehura.

U slučaju neželjenih efekata, treba se obratiti ljekaru ili farmaceutu!

Rok trajanja
Otisnut je na pakovanju.
Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka trajanja!

Način čuvanja lijeka
Čuvati pri temperaturi do 25  °C.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece!

Ime i adresa proizvođača
FARMAVITA d.o.o. SARAJEVO
Igmanska 5a, 71320 Vogošća, Bosna i Hercegovina
u suradnji sa
Belupo lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Hrvatska